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A Food and Drug Adminstration (FDA), agência federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos realizou, de 17 a 21 de julho, uma auditoria à Blueclinical Phase I - centro de estudos clínicos sediado no Hospital da Prelada.
A auditoria da FDA teve como "principal objetivo verificar se os ensaios clínicos, realizado pela BlueClinical, são conduzidos de acordo com os requisitos legais, éticos e regulamentares aplicáveis, se o protocolo do estudo foi seguido escrupulosamente, se a segurança dos voluntários é protegida e se os resultados dos ensaios são relatados de forma verdadeira e completa." afirma Gisela Rocha, project manager da BlueClinical.
Depois de uma semana de auditoria, na passada sexta-feira, dia 21 de julho, o resultado foi divulgado sem qualquer não conformidade ou observação.
Este resultado é muito importante não só para o crescimento e afirmação da BlueClinical no mercado internacional e na atração de novos clientes mas também para o Hospital da Prelada, onde a aposta na investigação em saúde é uma prioridade.
Cristina Lopes, Diretora de Operações na BlueClinical, considera que "a colaboração entre o Hospital da Prelada e a BlueClinical contribui em grande parte para o sucesso da BlueClinical, bem como para o resultado positivo da auditoria pela FDA. A resposta expedita, disponibilidade e apoio dos diversos serviços do HP têm sido essenciais para que a atividade de investigação decorra harmoniosamente e com os mais altos padrões de qualidade.".
É, portanto, para nós um orgulho enorme saber que a BlueClinical atingiu mais um objetivo e que a saúde da Misericórdia do Porto é parceiro deste sucesso.
